Validación
La esterilización por óxido de etileno (EtO) es un proceso a baja temperatura (normalmente entre 37 y 63 °C) que emplea el óxido de etileno para reducir el nivel de agentes infecciosos. El EtO se utiliza en forma de gas y se suele mezclar con otras sustancias como CO2 o vapor. Se utiliza especialmente con productos, como el plástico, que no pueden soportar el calor de las esterilizaciones de autoclave típicas. Los parámetros físicos principales que se monitorean son la temperatura y la humedad relativa.
La duración total del proceso puede variar dependiendo en los bienes que se esterilicen, pero los ciclos comunes se encuentran entre las 36 y las 48 horas. Hay dos maneras principales de dividir el ciclo: en un ciclo de tres fases y en uno de cinco fases. La diferencia radica en que un ciclo de tres fases sí que tiene en cuenta las fases previa y posterior a la exposición.
Ciclo de esterilización
Un ciclo de esterilización por óxido de etileno (EtO) común de tres fases se puede resumir así:
Pre acondicionamiento:
Ofrece condiciones de temperatura y humedad para incitar a que los agentes infecciosos abandonen la hibernación
Esterilización/acondicionamiento:
Exposición al agente esterilizador a los niveles de temperatura, de porcentaje de humedad relativa y de presión especificados
Aireación:
El gas EtO se elimina mediante cambios de aire en la cámara de esterilización, lo que elimina todas las partículas de EtO. Este proceso suele llevarse a cabo en una cámara o habitación independiente. Se monitorean el tiempo y la temperatura.